3 resultaten
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus Hartklep Systeem voor transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) bij symptomatische proefpersonen met ernstig verkalkte aortaklep-vernauwing (stenose) die overwogen worden hoog risico te lopen…
Het primaire studiedoel is het beoordelen van de werkzaamheid (klinisch en MRI) van het overgaan op natalizumab, vergeleken met het toedienen van interferon β1-a of glatirameer acetaat.
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…