3 resultaten
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen om de klinische veiligheid en werking van de Amvia pacemakerfamilie te bevestigen om te voldoen aan de wettelijke vereisten voor producten die op de markt verkrijgbaar zijn. De verzamelde…