6 resultaten
Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…
Primaire doelstelling: het vaststellen van de veiligheid en tolerantie van TCAD oraal bij immuungecompromitteerde patiënten met influenza A. Secundair: Evaluatie van de antivirale effect, snelheid van symptoomresolutie, en farmacokinetiek van de…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Het doel van de fase II studie is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische parameters van nilotinib karakteriseren in een Ph + CML pediatrische patiëntenpopulatie (1 tot <18 jaar).
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)