3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het doel van dit onderzoek is aan te tonen dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % niet onderdoet voor Nepafenac oftalmische suspensie 0,1 % (NEVANAC®); dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % beter is dan het vehiculum voor Nepafenac 0,3 % en…
Primair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Firdapse na enkelvoudige en meervoudige doseringenSecundair:Deel 1: Het bestuderen van de dosisgerelateerde PK-profiel van enkelvoudige, oplopende doseringen van FirdapseDeel 2: Het…