8 resultaten
De huidige studie is opgezet om het werkingsmechanisme van het huidige design van de FemFlow te valideren.
Primaire doelstelling:_Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende intraveneuze (i.v.) doses van de enkelvoudige stof IPH4102 toegediend aan patiënten met recidieve/refractaire CTCL door:°karakterisering van de dosisbeperkende…
Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.
Primaire Doel: Deze studie is opgezet om het comfort voor de patiënt van het huidige ontwerp van de FemFlow te valideren. Voor de validatie van het comfort van de patiënt, zal de FemFlow worden beoordeeld op:Comfort tijdens inbrengen Comfort van…