7 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.
- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…
- Om te evalueren of gelijktijdige toediening van een enkele dosis almorexant (200 mg) invloed heeft op de psychomotorische en cognitieve effecten van ethylalcohol (op een niveau van 0.6 g/L gedurende 5 uur) bij gezonde proefpersoonen. - Om de…
Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…