17 resultaten
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare extra toxiciteit. Nevendoelen: bestuderen of er…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid werkzaamheid van alemtuzumab, voor patiënten die in voorgaande klinische onderzoeken (CARE-MS I, CARE-MS II en CAMMS03409) ook behandeld werden met dit geneesmiddel.
- Onderzoeken van de toepasbaarheid en veiligheid van een sequentieel behandelschema waarbij intensieve chemotherapie direct gevolgd wordt door een standaard allogene stamceltransplantatie (T cel gedepleteerd RIC alloSCT met donor lymfocyten infusie…
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of bepaalde andere medicijnen (aan Lemtrada-infusie gerelateerde medicijnen genoemd) die patiënten voor, tijdens en na infusies met Lemtrada van de behandelend arts zullen krijgen, de ernst van…
Primair doel:Bepalen van de haalbaarheid en toxiciteit van T cel gedepleteerde NMA Allo-SCT gevolgd door lenalidomide of lenalidomide gecombineerd met bortezomib, en daaropvolgende DLI; als behandeling van een recidief multiple myeloom.Secondair…
De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van twee jaarlijkse cycli van intraveneus toegediende alemtuzumab en driemaal per week subcutaan toegediende interferon bèta 1a (Rebif) bij patiënten met…
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Het doel van dit onderzoek is om de effectiveit en veiligheid van Evicel te onderzoeken als aanvulling bij intraoperatieve waterdichte sluiting van de dura met hechtdraad met als doel liquorlekkage te voorkomen.
Primair:Het bepalen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab intraveneus (IV) bij kinderen van 10 tot en met 17 jaar met relapse remitting multiple sclerose (RRMS) die ziekteactiviteit ervaren bij gebruik van een disease…
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) te vergelijken met behandeling met alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab in patiënten met agressieve relapsing remitting…
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.Belangrijkste secundair:-Het verder evalueren van de werkzaamheid van INCB000928 bij het verminderen van opvlammingen en…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…