74 resultaten
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal de farmacokinetiek van HP-5000 huidpleisters worden vergeleken met de…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de beoordeling bij proefpersonen met het lange-QT-3-syndroom (LQT3) van:- het effect van oraal eleclazine op het gemiddelde QTcF-interval (in msec) overdag na 24 weken behandeling met eleclazine (…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in rubriek 2.1 van het studie protocol. Doelstellingen. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee…
Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…
Doelstelling(en):• Om de veiligheid en verdraagbaarheid na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij gezonde oudere proefpersonen te evalueren.• Om de PK na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…
Primair doel: veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van RA.Secundaire doelen: farmacokinetiek, farmacodynamiek, inclusief verkennende bepalingen van biomarkers, en…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de hypothese dat toediening van cixutumumab in combinatie met cisplatine en pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd, niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (…
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Het primaire doel van deze studie is om een vergelijking te maken tussen de totale overleving (OS) van ramucirumab DP toegediend in combinatie met docetaxel versus docetaxel met placebo als therapie voor patiënten met Stadium IV niet-kleincellig…
Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn te evalueren van LY2216684 eenmaal daags (QD) toegediend gedurende maximaal ongeveer 1 jaar als additionele behandeling van een selectieve serotonine re-…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BCT197 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is radioactief gemerkt met koolstof-14 (14C…
Het doel van dit onderzoek is om de kleverigheid van 2 verschillende rotigotine huidpleisters te onderzoeken. Deze studie is niet bedoeld om de gezondheid te verbeteren, maar is noodzakelijk voor de verdere ontwikkeling van de 2 rotigotine…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te onderzoeken of Asenapine toegediend als HP-3070 pleister concentraties van Asenapine in het bloed laat zien, die deze toedieningsvorm geschikt maakt voor toepassing in de praktijk. De toedieningsweg…
Primaire doelstelling: het vaststellen van het PK-profiel na meerdere SC-toedieningen van tralokinumab bij kinderen met matige tot ernstige AD.Secundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere SC-…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…
Primair1. Beoordeling van de farmacologische activiteit van BAY · 1834845 en BAY 1830839 op door IMQ geïnduceerde huidontsteking in vergelijking met placebo (prednisolon dient als actieve controle), zoals gekwantificeerd door beeldvorming met…