4 resultaten
Effectiviteit en veiligheid.
Validatie van het Eleveld PKPD-model, zowel de farmacokinetische component (plasmaconcentraties) als de farmacodynamische component (effect: bispectrale index (BIS) en voorspelde effect-siteconcentraties).
Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…
Het hoofddoel is het evalueren van de klinische veiligheid en prestaties van GATT-Patch bij open leverchirurgie, om de nodige gegevens te verzamelen om te beoordelen of GATT-Patch voldoet aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen voor de CE-…