101 resultaten
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
Dit is een actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) bij gebruik op langere termijn te onderzoeken. Dit als aanvullende…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1,gedurende 80 weken, vergeleken met placebo als een therapie in patiënten die een hoge dosis…
Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…
Dit is een placebo-en actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) versus placebo te onderzoeken. Dit als aanvullende therapie…
Het doel is om te onderzoeken of een smelttablet die berkenpollen allergenen bevat, hooikoorts symptomen kan verlichten en de behoefte aan gebruikelijke symptoomonderdrukkende allergie medicatie kan verminderen. Het doel van dit onderzoek is het…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het algemene responspercentage (ORR) van therapie met LY2875358 plus erlotinib en LY2875358-monotherapie bij patiënten met proto-oncogene (hepatocyt-groeifactorreceptor) (MET-) diagnostisch…
Het belangrijkste doel is het bepalen van de overall survival (OS) van OSI-906 (arm A) ten opzichte van placebo (arm B) in patienten met bijnierschorscarcinoom die tenminste 1 maar niet meer dan 2 eerdere behandelingen hebben gehad.
Het primarire doel van deze studie is om de totale overleving (OS) te vergelijken tussen patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (CRC) wanneer zij behandeld worden met FOLFIRI in combinatie met placebo versus FOLFIRI in combinatie met…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
De primaire doelen van het onderzoek zijn het vaststellen van de MTD (Maximaal Tolereerbare Dosis) van SGN-40 uit drie mogelijke dosisniveaus als die gecombineerd worden met een standaarddosis bortezomid en het vaststellen van de veiligheid en het…
Het doel van het onderzoek is vierledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening en na meerdere toedieningen van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de…
• De veiligheid en de werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de verlichting van pijn bij patiënten met erfelijke erythromelalgie (IEM).• De werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de…
Hoofddoel:De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van miravirsen in personen die geinfecteerd zijn met CHC.Overige doelen:Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van miravirsen…
Primaire doelstellingen:- Het bestuderen van systemische blootstelling van digoxine en furoseminde na herhaalde locale toediening van CLS003 in gezonde vrijwilligers met meerdere huidwratten;- Het bestuderen van het veiligheid / verdraagbaarheid…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…
Niet van toepassing
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…