3 resultaten
Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…
Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van >=6 t/m <12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…