3 resultaten
Primair doel- Overleving zonder BPD op de leeftijd overeenkomend met een zwangerschapsduur van 36 wekenSecundair doel- Neurologische ontwikkeling op de gecorrigeerde leeftijd van 18 - 22 maanden- Ongewenste effecten van de behandeling- Overlijden…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en doeltreffendheid van het AccuCinch Ventricular Restoration System te evalueren bij patiënten met symptomatisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF).