14 resultaten
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal het…
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patient-controlled analgesia (PCA) met remifentanil een effectievere en veiligere pijnbestrijdingsmethode is dan pethidine tijdens de ultrasound-geleide follikelpunctie.
Primair:• Het vergelijken van de voorvalvrije overleving (EFS) van proefpersonen die blinatumomab afgewisseld met laagintensieve chemotherapie ontvangen met de EFS van proefpersonen die standaardchemotherapie ontvangen• Het vergelijken van de…
Bepalen van de werkzaamheid van de combinatie van acalabrutinib en venetoclax zonder obinutuzumab (AV; Arm A), of met obinutuzumab (AVG; arm B) in vergelijking met chemo-immunotherapie (fludarabine/cyclophosphamide/rituximab [FCR] /bendamustine/…
Primair doel• De werkzaamheid van acalabrutinib / venetoclax (AV) evalueren in termen van niet-detecteerbare minimale residuele ziekte (uMRD) respons in beenmerg (BM) na 26 kuren bij patiënten met CLL die eerder werden behandeld met venetoclax en…
Het doel is om het risico op ernstige infecties en de noodzaak voor reguliere behandeling voor CLL te verminderen.
• Primair- Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) blinatumomab in combinatie met pembrolizumab bij volwassen proefpersonen met gerecidiveerd of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).• Secundair- Het beoordelen…
De primaire doelstelling is de verbetering van het resultaat (in termen van event free survival als primair eindpunt) van nieuw gediagnosticeerd KMT2A-gearrangeerd ALL bij kinderen jonger dan 1 jaar in vergelijking met de historische resultaten van…
Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste consolidatiefase waarin blinatumomab wordt toegediend.Secundaire doelstellingen:-Evalueren van de MRD-spiegel na…
Het primaire doel van de studie is om de veiligheid van 1 kuur blinatumomab, toegevoegd aan de Interfant-06 backbone, bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL te beoordelen.De secundaire doelstellingen zijn:• evaluatie van de haalbaarheid • de…
Primaire doelstelling:Het vaststellen of ACP-196 non-inferieur is aan ibrutinib met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) op basis van beoordeling door een onafhankelijke beoordelingscommissie (*independent review committee* - IRC) bij…
Primair:Dosisescalatie• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van subcutaan blinatumomab voor de behandeling van recidiverende of refractaire precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (R/R B-ALL)• Het bepalen van de maximaal…
Primair:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van blinatumomab in combinatie met AMG 404 bij volwassenen met R/R B-ALL• Schatten van de maximaal verdragen dosis (Maximum Tolerated Dose, MTD) en aanbevolen fase 2-dosis (Recommended Phase…