5 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid.Secundair: Endoscopische en klinische remissie, symptomatische remissie, klinische respons, herstel van de mucosa, kwaliteit van leven, CRP, faecaal calprotectine, farmacokinetiek.
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Deze studie zal 2 verschillende behandelingsstrategieën evalueren : de combinatie van S95005 en bevacizumab en de combinatie van capecitabine en bevacizumab als 1e lijns behandeling voor patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker die niet in…
De superioriteit aantonen van de combinatie S95005 + bevacizumab tov capecitabine + bevacizumab wat betreft PFS (progression free survival) in eerste lijn behandeling van patiënten met niet resecteerbare gemetastaseerde colorectale kanker die geen…