3 resultaten
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Brostallicine als eerste lijn chemotherapie bij patiënten met vergevorderd of gemetastaseerd weke delen sarcoma.
Het karakteriseren van de verwerkingsroutes, de routes van uitscheiding, totaal teruggevonden radioactiviteit, pacritinib en haar belangrijkste metabolieten bij gezonde vrijwilligers na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 400 mg [14C]…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…