4 resultaten
Evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab in vergelijking met placebo in elk van de volgende cohorten: • NMDAR auto-immuun encefalitis (AIE) cohort: volwassenen en adolescenten (12-16) met…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de pathologische respons (de afname van de tumor bij microscopisch onderzoek) percentage in cohort 1 en de radiologische respons percentage in cohort 2, 3 en 4. De secundaire doelen van het…
• Beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling• Beoordelen van de veiligheid van de behandeling