82 resultaten
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met placebo zal verlengen voor alle gerandomiseerde patiënten en patiënten met PD-L1-exprimerende tumoren (membraankleuring bij 1…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986179, apart toegediend en in combinatie met nivolumab. Secundaire doelstellingen: * Het karakteriseren van de PD-activiteit bij BMS-…
Primaire doelstellingen: Dit onderzoek heeft co-primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de OS met nivolumab tegenover placebo bij proefpersonen met operatief verwijderde EC of kanker van de GEJ. • Het vergelijken van de DFS met nivolumab…
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen is inmiddels uitgebreid…
Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Het primaire doel van deze studie is om na te gaan of de progressievrije overleving (tijd vanaf de datum van randomisatie tot gedocumenteerde progressie of overlijden, als de progressie niet gedocumenteerd is) en de totale overleving (tijd vanaf de…
1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…
Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primaire doel:Het evalueren van de haalbaarheid van de toevoeging van nivolumab aan standaard eerstelijns chemotherapie en radiotherapie in lokaal geavanceerd NKCLC stage IIIA/B, zoals bepaalde door de frequentie van pneumonitis graad >=3 (…
De werkzaamheid en veiligheid vaststellen van nivolumab toegediend als vaste dosis in combinatie met een op gewicht gebaseerde ipilimumabdosis.
Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…
De primaire doelstelling is:• Het evalueren van de anti-tumoractiviteit van bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab door het objectieve responspercentage (ORR) te beoordelen aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair doel:- Om de veiligheid (aan de hand van de immuun gerelateerde bijwerkingen tijdens de eerste 12 weken) van drie verschillende neo-adjuvante combinatie schema's van ipilimumab + nivolumab te vergelijken- Om radiologische en…
Primaire doelstellingenDeel 1 (Dosisescalatiefase van de monotherapie):- Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van SQZ AAC HPV-monotherapie. - Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van SQZ AAC HPV toegediend als…
Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…