82 resultaten
Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
Primair: bepalen van het effect van tralokinumab (300 mg sc) vergeleken met placebo in patiënten met actieve colitis ulcerosa door de klinische response te bekijken, gedefinieerd als de Mayo score na 8 weken.Secundair: bepalen van de verandering in…
Het vaststellen van de non-inferioriteit van twee doses van BI 10773 (10 mg of 25 mg per dag) vergeleken met placebo met betrekking tot het plaatsvinden van een eerste cardiovasculaire incident (Major Adverse Cardiovasculair Event, MACE:…
Deze studie is ontworpen om aan te tonen dat indacaterol niet inferieur is aan tiotropium (18 µg) in bronchodilatie en een efficiënte controle geeft van het aantal COPD exacerbaties over 52 weken van behandeling .
Dit gerandomiseerde, open-label fase III trial zal worden uitgevoerd bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van de long. De doelstellingen zijn om de effectiviteit van afatinib met erlotinib als tweede-lijns behandeling voor deze groep…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en tolerabiliteit van BI 10773 (25 mg per dag) vergeleken met glimepiride (1-4 mg per dag), toegediend gedurende 104 weken, met een verlenging van 104 weken, aan patiënten met diabetes mellitus type 2…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe van…
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…
Verminderde LTA afgifte bereiken door rifampicine toe te voegen aan de standaardbehandeling van patienten met een longontsteking.Zie voor details, de engelstalige tekst
PrimairHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AFQ056 op lange termijn bij adolescente patiënten met FXS zoals beoordeeld op basis van:*Incidentie en ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen*Veranderingen in vitale functies,…
Onderzoeken of eenmaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van de vaste dosiscombinatie tio+olo dezelfde of betere resultaten op de 24 uurs longfunctie laat zien dan tweemaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling is het nagaan van de werkzaamheid (hoofdzakelijk aan de hand van de tijd tot recidief) van langwerkend injecteerbaar (LAI) paliperidonpalmitaat vergeleken met de gebruikelijke behandeling met oraal…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van 2 verschillende doseringen indacaterol te onderzoeken op de longfunctie (24 uurs) , bij patiënten met COPD, in vergelijking tot tiotropium en placebo.