18 resultaten
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
testen van de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de etonogestrel (ENG) 125 + 17*-estradiol (E2) 300 µg /dag vaginale ring
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe Exenatide MPF wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre Exenatide, wanneer toegediend als Exenatide MPF, in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt…
Het doel van deze studie is de veiligheid en werkzaamheid van abicipar (2 mg) te evalueren, vergeleken tot 0,5 mg ranibizumab in niet eerder behandelde patiënten met neovasculaire AMD.
In dit onderzoek zal het effect van CBD op specifieke ECG variabelen worden onderzocht. In het bijzonder zal er gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is. Bij een verlengd QT interval is de repolarisatie van het hart vertraagd. Dat…
Het evalueren van de werkzaamheid van olipudase alfa in volwassen patiënten met de ziekte van Niemand -Pick.
Primaire doelstellingen:(1) Het vergelijken van de progressievrije overleving (PVO) volgens RECIST 1.1, zoals bepaald aan de hand van geblindeerde beoordeling door de centrale radioloog bij personen met PD-L1 gecombineerde positieve score (CPS) * 1…
Bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als progressie vrije overleving en vrije overleving bij patiënten met PD-L1 positieve (gelijk om meer dan 25%) niet…
Primair:1) Het vergelijken van de OS bij proefpersonen met plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm2) Het vergelijken van de OS bij proefpersonen met PD-L1 Combined Positive Score (CPS)*10%3) Het vergelijken van de OS bij alle proefpersonen Secondair:1…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
Fase Ia: (dosis escalatie):- Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en een aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van MSC2490484A in combinatie met gefractioneerde palliatieve radiotherapie (RT) voor tumoren of uitzaaiingen gelokaliseerd in…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
Het primaire doel van de studie is om de aanbevolen dosis en het regime van Durvalumab te bepalen als monotherapie of in combinatie met POM +/- dex bij patienten met RRMM.De secundaire doelstellingen zijn:Evalueren van de veiligheid en de voorlopige…
Primaire doelstellingen1) Het vergelijken van de progressievrije overleving (PVO) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) in eerstelijns terugkerende / gemetastaseerde (R/M) hoofd- en nek…
Primaire doelstelling:1) De tumor activiteit evalueren van pembrolizumab in combinatie met chemotherapie, vergeleken met saline placebo in combinatie met chemotherapie, gebruikmakend van Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals…
Het bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als totale overleving bij patiënten met urotheelkanker.