12 resultaten
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…
Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…
Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Primaire eindpunt:Aantal patiënten die na rechallenge of plakproef intolerant waren en na desensitisatie tolerant worden voor Mesalazine.Secundaire eindpunten:-Aantal patiënte die bij rechallenge objectieve reproduceerbare intoleranties vertonen.-…
Doel van het onderzoek is om laquinimod 0.6 mg beschikbaar te stellen aan alle patiënten die de placebo gecontroleerde studie MS-LAQ-301 studie afgerond hebben (volgens het protocol) en te onderzoeken:- lange termijn effecten - verdraagzaamheid en…
Primaire doelstelling- Het beoordelen en vergelijken van de onderhoudswerking van twee doses PF-04965842 (200 mg en 100 mg eenmaal daags [q.d.]) en placebo bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis, die…
Primaire doel:* Onderzoeken of 5-ASA het voorkomen van goedaardige of kwaadaardige colorectale neoplasie reduceert in vergelijking met placebo bij patiënten met LS, gedetecteerd door colonoscopie tot aan het einde van de studieSecundaire doel: * Om…
Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van G1T48 als monotherapie (deel 1 en 2) of in combinatie met palbociclib (deel 3), 2) Het bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD:…
Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…
Doelstellingen voor fase 1: Primaire doelstellingen• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende monotherapie met CLN-081.• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) van oraal toegediende…