10 resultaten
Hoofddoel:Het belangrijkste doel van deze open-label, eenarmige studie is om verder te karakteriseren wat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid is van olesoxime in SMA.Het primaire veiligheidsdoel van deze studie is als volgt:De veiligheid…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het testen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 beter is dan placebo in het induceren van klinische remissie in week 12 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).De…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het induceren van klinische remissie in week 12 bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).
Primair voor verkennende analyse op platformniveau1. Om te evalueren of behandeling met IL-23-remmers superieur is aan placebo voor volwassenen bij het bereiken van klinische remissie en endoscopische respons bij pediatrische deelnemers met matig…
De belangrijkste reden voor dit onderzoek is bij te dragen aan de beantwoording van de volgende onderzoeksvragen: - Kan mirikizumab patiënten met de ziekte van Crohn helpen bij gebruik gedurende een langere periode? - Hoe veilig is mirikizumab en…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…
De fase 3 programma van klinische onderzoeken met mirikizumab bij patiënten met matige-tot-ernstige CU bestaat uit de volgende onderzoeken:• Het onderzoek AMAN: Een inductieonderzoek met een behandelingsduur van 12 weken.• Het onderzoek AMBG: Een…
Het primaire doel is de bepaling van de duur tot het maximale effect is bereikt van inhaleerbare levodopa op de verbetering van de motorfunctie van Parkinson patiënten die zich in een off periode bevinden. Secondair wordt bepaald in welke mate de…
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het handhaven van klinische remissie in week 40 (week 52 van continue therapie) bij patiënten bij wie met mirikizumab klinische remissie is geïnduceerd