152 resultaten
Het evalueren van de effecten van milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis ten opzichte van normale leverfuncties op de farmacokinietiek van TKI258 in patienten met gevorderde solide tumoren.
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
Het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van pomalidomide versus placebo bij het omkeren van de afhankelijkheid van transfusie(s) van rode bloedcellen (RBC) bij patiënten met myelofibrose als gevolg van MPN die afhankelijk zijn van…
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee Pasireotide LAR doseringen bij CD patiënten.
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
DOELEN MET BETREKKING TOT DE WERKZAAMHEID: Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van intravitreale injecties van 10 mg lampalizumab elke 4 weken (Q4W) of elke 6 weken (Q6W) toegediend te evalueren in Factor I (CFI) profiel…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
Nadat u de behandeling met bloedverdunners voor een bloedstolsel in uw benen of longen heeft afgerond, kan uw arts er voor kiezen om bloedverdunners voor te blijven schrijven of om de behandeling definitief stop te zetten. Het voordeel van…
Primaire Doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van ASP8232 in het verminderen van de urinaire albumine/creatinine ratio (UACR, Urinary Albumin Creatinine Ratio) bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) en chronische nierziekts…
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…
Zie Engels
Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…
Effectiviteitsdoelen:Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab gebruikt als adjuvante therapie met TCS (topical corticosteroid) vergeleken met TCS in patiënten met aanhoudende matige tot ernstige AD,…
Het evalueren van de plasma farmacokinetische eigenschappen en veiligheid van de onderzoeksmedicatie bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met systemische mastocytosis en allergische astma.
Primaire doelen:-Het evalueren van de effectiviteit van lebrikizumab in vergelijking met placebo, gemeten door het vermogen van patiënten om lagere dagelijkse dosis van OCS te bereiken met behoud van de controle over hun astma-Het evalueren van…