11 resultaten
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van stabiele gelijktijdig toegediende OXC (als monotherapie of aanvullende therapie) op de PK van PSL in deelnemers met epilepsie, in vergelijking met deelnemers die gelijktijdig met…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
In deze vervolgstudie wordt de lange termijn veiligheid, verdraagbaarheid en de werkzaamheid van UCB0942 onderzocht wanneer het gebruikt wordt als een adjunctieve therapie voor partiële aanvallen in volwassen vrijwilligers met hoge…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Orelvo op lange termijn vergeleken met placebo gedurende maximaal nog eens 24 maanden na voltooiing van behandeling in het AURORA 1-onderzoek bij proefpersonen met…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de doeltreffendheid van Orelvo (voclosporine) in vergelijking met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons na 52 weken behandeling bij proefpersonen met actieve lupus nefritis (LN)…
Primair- Deel A: Evaluatie van farmacodynamische (PD) interactie tussen steady-state behandeling met padsevonil (PSL) en ethanol- Deel B: Evaluatie van de farmacokinetische (PK) interactie tussen steady-state behandeling met padsevonil (PSL) en…
Het onderzoeken van de antivirale effecten van voclosporine in vergelijking met de standaardbehandeling middels tacrolimus in met SARS-CoV-2 geïnfecteerde niertransplantatie patiënten gedurende 56 dagen waarbij tevens de veiligheid en…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…