22 resultaten
1)To assess the preliminary pharmacokinetics of [14C]-Org 201745, [14C] Org 244378 and [14C] Org 245021 when administered as a sub-therapeutic dose by the oral route to healthy post-menopausal female volunteers.2) To evaluate the safety and…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…
Hoofddoelstelling:Doel van het onderzoek is om uit te vinden of UK - 432,097 inhalatiepoeder veilig en effectief is, als het in een meermaal daagse toediening wordt gegeven aan patienten met matige tot ernstige COPD.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…
Primaire doelstellingen:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige toediening en eendaagse IDR van intraveneus GH002 te bepalen.• Om de farmacokinetiek (PK) van 5-MeO-DMT bij gezonde vrijwilligers te bepalen na een enkele toediening en…
De doelen van deze studie zijn:• Achterhalen van de bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) wanneer JNJ-64264681 en JNJ-67856633 in combinatie worden gegeven.• Achterhalen hoe en in welke dosering(en) de…
PrimairOm de farmacologisch optimale dosis ALRN-6924 te bepalen om voorbijgaande stilstand van de celcyclus in menselijk beenmerg en andere weefsels te induceren.SecundairOm de tijd tot het begin, de omvang en de duur van het stoppen van de…
see English
Primaire doelstellingen Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses PTC518 karakteriseren bij gezonde proefpersonen. Deel 2: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PTC518 gedurende 14 tot maximaal 21…
See English
Primair doel:Aantonen van superioriteit in metastasevrije overleving (metastasis-free survival, MFS) bij mannen met NM-CRPC van hoog risico die worden behandeld met apalutamide, in vergelijking met de placebosecundaire doelen:Vergelijken van…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK2556286 na enkelvoudige oplopende en herhaalde orale doses bij gezonde volwassen deelnemers. Om de farmacokinetiek van enkelvoudige en herhaalde orale doses GSK2556286 bij gezonde deelnemers te…