19 resultaten
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid van teclistamab monotherapie (groep A) te vergelijken met die van een door de onderzoeker te kiezen PVd of Kd (groep B: verder PVd/Kd genoemd) zoals beoordeeld door PFS (progressie vrije…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
De primaire doelstelling van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van Tec-Dara (Arm A) met DPd/DVd (Arm B) bij deelnemers die 1 tot 3 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een PI en lenalidomide.
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…
Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief epcoritamab is in combinatie met lenalidomide en rituximab (R2) bij de behandeling van volwassen deelnemers met recidiverende of refractaire (R/R) FL. Bijwerkingen en verandering in de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primaire doelen: • Deel 1 (Dosisverhoging): Het identificeren van de aanbevolen Fase 2-dosis(sen) (RP2Ds) en het aanbevolen schema dat is beoordeeld als veilig voor JNJ 64007957 • Deel 2 (Dosisuitbreiding): Het karakteriseren van de veiligheid en…
Het doel van deze studie is de werkzaamheid van teclistamab en talquetamab beiden in combinatie met daratumumab en lenalidomide (Tec-DR en Tal-DR) te vergelijken met die van daratumumab, lenalidomide, dexamethason (DRd).
DOELEN EN EINDPUNTEN Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid te vergelijken van teclistamab in combinatie met lenalidomide (Tec-Len) met die van lenalidomide monotheraptie en the werkzaamheid van teclistamab monotherapie met die van…