22 resultaten
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Het bepalen of behandeling met een hoge dosis intraveneuze immunoglobulines (IVIg) van idiopathische cardiomyopathie patiënten met persistente aanwezigheid van ParvoB19 in het hart, resulteert in een verbetering van de hartfunctie in combinatie met…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Om de hypothese te toetsen dat IVIG behandeling het risico op het ontwikkelen van chronische ITP vermindert, hebben wij een prospectieve klinische interventiestudie opgezet voor kinderen met recent gediagnosticeerde acute ITP.
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1) De eerste doelstelling van dit onderzoek is het percentage patienten te bepalen met recent gediagnosticeerde reumatoide artritis of ongedifferentieerde artritis dat klinische remissie bereikt na 4 maanden…
1. Het primaire eindpunt is het verkrijgen van een negatieve kruisproef met de donor nier en transplanteerbaarheid. 2. Secundaire eindpunten zijn de overleving van patiënt en van de niertransplantaat, de transplantaatfunctie op grond van de…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van intraveneus immunoglobulineproduct en antibiotica te vergelijken bij patiënten met terugkerende infecties en een ge*soleerde IgG subklasse deficiëntie en/of antipolysaccaride antistof deficiëntie…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Onderzoeken of GBS patiënten met een slechte prognose baat hebben bij een tweede immunoglobulinen kuur.
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Er zijn meldingen gemaakt van een ernstiger verloop van COVID-19-infecties bij patiënten met een verminderd immuunsysteem, zoals patiënten met aangeboren immuunafwijkingen, (hematologische) maligniteiten of patiënten die medicatie gebruiken die het…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Het doel van de studie is te onderzoeken of de combinatie van methotrexaat, sulfasalazine en hydroxychloroquine leidt tot meer patienten met inactieve ziekte en dus minder patienten die een TNF-remmer nodig hebben na 6 maanden behandeling, in…
Het primaire doel is om te onderzoeken of IVIG als toevoeging op de standaardbehandeling met prednison, in patienten met nieuw gediagnosticeerde myositis leidt tot een betere klinische uitkomst na 12 weken.Het secundaire doel is om het effect van…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…