9 resultaten
Primaire doelstelling:Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib bij patiënten met CML in CP, AP of BP of met Ph+ ALL die of:resistent tegen of intolerant zijn voor dasatinib of nilotinib, of:de T315I-mutatie hebben.Secundaire doelstellingen:*…
De werkzaamheid aantonen van ponatinib toegediend in 2 aanvangsdoses (30 en 15 mg QD) in vergelijking met nilotinib toegediend 400 mg BID bij patiënten met CP CML die resistent zijn tegen imatinib, zoals gemeten door MMR op 12 maanden
De primaire en belangrijske doelstellingen van de studie is: • Het aantonen van superieure werkzaamheid (langere progressievrije overleving [PFS - *progression-free survival*]) met MEK162 tegenover de keuze van de arts voor geselecteerde…
Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…
Fase 1b:Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) en schema van ALRN-6924 bij toediening aan patiënten met TP53-gemuteerd kleincellig longcarcinoom (SCLC) met uitgebreide ziekte…
Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Primair doel:Fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van eenmaal daags toegediend oraal ponatinib bij pediatrische deelnemers met geselecteerde gevorderde hematologische maligniteiten of solide tumoren.Fase 2- Groep A (CP-CML): Bepalen van de…
Primaire doelstellingen:Primaire doelstelling fase 1• Het bepalen van de RP2D van ponatinib (tablet en AAF) in combinatie met chemotherapie. Primaire doelstelling fase 2• Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib in combinatie met chemotherapie…