9 resultaten
Primaire doelstelling:Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib bij patiënten met CML in CP, AP of BP of met Ph+ ALL die of:resistent tegen of intolerant zijn voor dasatinib of nilotinib, of:de T315I-mutatie hebben.Secundaire doelstellingen:*…
De werkzaamheid aantonen van ponatinib toegediend in 2 aanvangsdoses (30 en 15 mg QD) in vergelijking met nilotinib toegediend 400 mg BID bij patiënten met CP CML die resistent zijn tegen imatinib, zoals gemeten door MMR op 12 maanden
Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
* Primair doelstelling: -Het beoordelen van het effect van MEDI0382 op hepatische glycogeenniveaus versus placebo, na een behandeling van 35 dagen * Secundair doelstelling: - Het beoordelen van het effect van MEDI0382 op de hepatische…
Primair doel:Fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van eenmaal daags toegediend oraal ponatinib bij pediatrische deelnemers met geselecteerde gevorderde hematologische maligniteiten of solide tumoren.Fase 2- Groep A (CP-CML): Bepalen van de…
(1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers met MIBC die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigerenHoofdstudie:De relatieve effectiviteit van…
Primair:Deel 1:- Evaluatie van het objectieve responspercentage (ORR) bij deelnemers die worden behandeld met MK-4280A plus EV (groep A), MK 7684A plus EV (groep B) en pembrolizumab plus EV (groep C) door BICR conform RECIST 1.1.- Evaluatie van de…
Primaire doelstellingen:Primaire doelstelling fase 1• Het bepalen van de RP2D van ponatinib (tablet en AAF) in combinatie met chemotherapie. Primaire doelstelling fase 2• Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib in combinatie met chemotherapie…