38 resultaten
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstelling: vergelijking van de algehele overleving (OS, overall survival) van patiënten met NSCLC in stadium IV of na terugval, histologisch afkomstig van plaveiselcellen, die gerandomiseerd zijn op ipilimumab naast paclitaxel en…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende twee behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + paclitaxel + bevacizumab (groep B) versus…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de totale overleving (OS) van de proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor ipilimumab als aanvulling op platinum en etoposide (Arm A), met die van proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor placebo als…
Oorspronkelijk geformuleerde doelstellingen van de studie: Primair: 1. Prospectieve analyse of VEGFR2 plasmaspiegels bij baseline een voorspellende waarde hebben voor winst in PFS door toevoeging van bevacizumab aan eerstelijns palliatieve…
Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid te evalueren van atezolizumab als 2e lijns behandeling voor lokaal gevorderd of metastatisch urotheel- of niet-urotheelcarcinoom van de urineweg. De studie evalueert de werkzaamheid van atezolizumab en…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de 3 verschillende behandelingsarmen, bevacizumab, atezolizumab-bevacizumab in combinatie met ASA en atezolizumabo-bevacizumab met placebo bij…
Het beschrijven van de real-world farmacokinetiek van ICIs in NSCLC patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met ICIs.
Primair doel:De veranderingen in inflammatoire pathways geïnduceerd door blokkade van IL23 p19 met guselkumab, in aangedane HS huid op week 16 in vergelijking met baseline (t=0).Secundaire doelen:- De effectiviteit van 4 doses van 200 mg guselkumab…
Primaire doelstelling:• Evalueren van de ziektevrije overleving op 2 jaarSecundaire doelstellingen:• Evalueren van de toxiciteit en beoordelen van de relatie van ongewenste voorvallen in tijd tot herstel van T cel-repertoire• Evalueren van de…
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de pathologische respons (de afname van de tumor bij microscopisch onderzoek) percentage in cohort 1 en de radiologische respons percentage in cohort 2, 3 en 4. De secundaire doelen van het…
Primair:Het beoordelen van de PK en werkzaamheid van ustekinumab en guselkumab bij jPsA. Secundair:Het beoordelen van de veiligheid van ustekinumab en guselkumab bij jPsAHet beoordelen van immunogeniciteit van ustekinumab en guselkumab bij jPsA
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…