7 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.
Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende eenmalige orale dosering (deel A) en oplopende herhaalde orale doseringen (deel B) van GM-1020 en bepalen van effect van voedsel bij eenmalige orale dosering (deel C) in gezonde…