39 resultaten
Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…
Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…
Opzet studieIn een 6 weken durende studie wordt metformine is een zeer lage dosering aan yoghurt toegevoegd mg ,250 mg en 450 mg bestudeerd. Door toevoeging van lage dosering biguaniden worden een aantal er metabole parameters beïnvloed waardoor de…
In een 6 weken durende studie wordt metformine, in een zeer lage dosering (250 mg en 450 mg) toegevoegd aan yoghurt, bestudeerd. Door toevoeging van lage dosering metformine worden een aantal er metabole parameters beïnvloed waardoor de kans op de…
De verdraagbaarheid en effectiviteit van metformine behandeling onderzoeken bij patiënten met een TIA of licht herseninfarct en een glucose intolerantie zonder diabetes.
Het doel van het onderzoek is de bepaling van de effectiviteit van de toevoeging van SYR-322 (25 mg) bij patienten die onvoldoende gereguleerd worden met pioglitazon HCl (30 mg) plus metformine (*1500 mg of maximale getolereerde dosis).
Oorspronkelijk geformuleerde doelstellingen van de studie: Primair: 1. Prospectieve analyse of VEGFR2 plasmaspiegels bij baseline een voorspellende waarde hebben voor winst in PFS door toevoeging van bevacizumab aan eerstelijns palliatieve…
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de pathologische respons (de afname van de tumor bij microscopisch onderzoek) percentage in cohort 1 en de radiologische respons percentage in cohort 2, 3 en 4. De secundaire doelen van het…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende twee behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + paclitaxel + bevacizumab (groep B) versus…
Het primaire doel is de werkzaamheid van atezolizumab bij patienten met gevorderde peniskanker, gemeten bij progressievrije overleving.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van tiragolumab plus atezolizumab evalueren, vergeleken met placebo plus atezolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld lokaal geavanceerde, niet-resecteerbare of metastatische PD-L1 geselecteerde…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primair:Het effect van GLPG1205 bepalen op de single-dose PK van een middel dat aangrijpt op OCT2, in gezonde mannelijke vrijwilligers.Het effect van GLPG1205 bepalen op de single-dose PK van een middel dat aangrijpt op BCRP, in gezonde mannelijke…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…