29 resultaten
Dit fase 3-onderzoek zal de hypothese testen dat ponatinib een effectieve behandeling is voor CP-CML-patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn, in vergelijking met een standaardbehandeling met imatinib.
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Aangezien imatinib gemakkelijk en snel oplost bij pH 5,5 of minder, kan een gebrek aan maagzuursecretie de verminderde blootstelling veroorzaken bij patiënten die een grote gastrectomie hebben ondergaan. Daarom willen we onderzoeken of de…
Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot <4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat de toediening van prokinetica leidt tot een andere zuurverdeling in de maag. Het zou ertoe kunnen leiden dat de positie van de acid pocket verandert, en dat daardoor het aantal postprandiale zure…
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…
Doel van de studie: het effect aantonen van AZM 250 mg 3x per week op de hoestgerelateerde kwaliteit van leven (weergeven in de LCQ) versus placebo, bij patiënten met COPD en chronische productieve hoest.Chronische productieve hoest wordt…
De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.
Primaire onderzoeksvragen1. Geeft een onderhoudsbehandeling met AZM een afname van het aantal in bacteriele exacerbatie bij patients with bronchiëctasieën?2.Verbeteren de longfunctiewaarden (Δ FEV1, Δ FVC ) met onderhoudsbehanndeling met AZM?…
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…
Vergelijking van de beste bevestigde complete cytogenetische responsen (CCyR) na 12 maanden tussen patiënten behandeld met dasatinib en patiënten behandeld met imatinib voor wie de nieuwe diagnose van CML in de chronische fase is gesteld
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of onderhoudsbehandeling met macrolide antibiotica het aantal exacerbaties kan verminderen bij patiënten met COPD die meer dan 3 exacerbaties in het voorafgaande jaar hebben gehad.
Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.
Primair:* Bepaling van de MTD en/of een aanbevolen dosering (RP2D) voor fase II van BKM120 in combinatie met imatinib 400 mg dd.Secundair:* Veiligheid en verdraagbaarheid* Effect van imatinib op steady-state PK van BKM120 en effect van BKM120 op…
Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…
Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bestuderen van de effecten van gerichte PDGFR- en cKIT-remming op het genexpressie profiel van tumoren die zeer waarschijnlijk een mesenchymaal fenotype te hebben.
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…