9 resultaten
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
Het primaire doel van EPISTOP is het identificeren van klinische en moleculaire biomarkers van epileptogenese, in een prospectieve klinische studie bij patiënten met TSC.Het secundaire doel van EPISTOP is om het effect van vroege behandeling (na het…
Primaire doel:Evalueren van het effect van twee doses gantenerumab versus placebo toegediend als subcutane injecties, op de verandering in de Klinische Beoordeling Dementie schaal Som van kaders (CDR-SOB), een wereldwijde meting van de cognitie en…
Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.
Doel studie: Primair: Veiligheidsprofiel van LEV bij pasgeborenen; uitkomst parameters als lever-, nier- en metabole functie, electrolyten, hemodynamische effecten (hartritme/aritmieën, arteriële bloeddruk/hypotensie). Onderzoek van…
Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van MCLA-117 om MTD/RP2D en frequentie van toediening vast te stellen.Secundair:* Beoordelen van het farmacokinetische (PK) profiel van intraveneuze infusie van MCLA-117* Onderzoeken van de…
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…
Primair doel- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EEG metingen om effecten van corticale prikkelbaarheid van valproinezuur, levetiracetam en lorazepam bij gezonde proefpersonen te detecteren- Onderzoeken van het vermogen van TMS-EMG metingen om…
Primaire doelstelling open-label extensie: Het op korte en lange termijn vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gantenerumab (RO4909832) gegeven in doses tot 1200 mg subcutaan (SC) om de 4 weken (Q4W).Secundaire doelstelling van de…