6 resultaten
De superioriteit aantonen van palbociclib in combinatie met fulvestrant (met of zonder goserelin) over fulvestrant alleen (met of zonder goserelin) voor de progressie van door de onderzoeker geëvalueerde PFS bij vrouwen met HR+/HER2-negatieve…
Primair* Evalueren van het effect van IW-6463 op de cerebrale bloedstroom (CBF) bij gezonde oudere deelnemers* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IW-6463 versus placebo bij toediening aan gezonde oudere deelnemers gedurende…
Deel 1* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige dosering van IW-6463 in gezonde proefpersonen te onderzoeken. Deel 2* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van IW-6463 gedurende maximaal 14 dagen in gezonde…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen op welk moment van de behandeling de nieuwe geneesmiddelen (palbociclib, ribociclib of abemaciclib) het beste aan de anti-hormonale therapie kunnen worden toegevoegd, in de eerste of de…