7 resultaten
Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…
Primaire doelstelling:* Het vergelijken van de percentages van volledig herstel (in leven, vrij van dialyse en terugkeer van serumcreatinine naar < 150% van de referentiële uitgangswaarde; equivalent aan acute nierziekte (AKD) categorie 0) op…
Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…
Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…
Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…
Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…