5 resultaten
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van tarlatamab • Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D)Secundair:• Evalueren van de antitumorwerking van tarlatamab zoals beoordeeld…
Primaire doelstelling:* Het vaststellen van een verschil in algehele overleving (AO) tussen lurbinectedin (PM01183)/oxorubicine (DOX) en CAV en een controlearm bestaande uit beste keuze van onderzoeker tussen CTX, DOX en VCR (CAV) of topotecan, als…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Evalueren of het verlengen van het doseerinterval van anti-TNF, onder monitoring van fecaal calprotectine, non-inferieur is voor het behouden van remissie bij patiënten met IBD vergeleken met een onveranderd doseerinterval.
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…