3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
Doelstellingen:Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDC*lung01-vaccinaties, toegediend op twee dosisniveaus als monotherapie of tijdens onderhoudsbehandeling met pemetrexed (voor adenocarcinomen in Cohort A1 en Cohort A2)…