4 resultaten
Primair: veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van SAR236553 bij hoog risico patiënten bij wie de hypercholesterolemie onvoldoende gecontroleerd is met hun bestaande cholesterolverlagende medicatie.Secundair: effect op individuele lipiden,…
Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of het onderzoeksmedicijn SAR236553, effectief en veilig is in vergelijking met ezetimibe bij het verlagen van het cholesterol (in het bijzonder uw bloedspiegel LDL-cholesterol), wanneer dit gedurende 24 weken…
Primair:Het evalueren van de effecten van een CYP3A4/5 remmer, diltiazem, op de farmacokinetiek en farmacodynamiek (Thrombine en TRAP-geinduceerde plaatjes aggregatie) van de onderzoeksmedicatie en zijn bekende metabolieten.secundair:Het evalueren…
Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…