5 resultaten
Het primaire doel is de stijging van de linezolid AUC0-12u te kwantificeren na toevoeging van 250mg en 500mg claritromycine ten opzichte van de controle (0mg claritromycine).Secundaire doelen zijn:- het beschrijven van linezolid en claritromycine…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Primair: 1/ Vaststellen van de hoogste verdraagbare dosering van INC280 tabletten met voedsel, tussen 300 en 400 mg 2 maal per dag, bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een ontregeld cMET systeem. 2/ Evaluatie van de PK van INC280 met…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primair: Beoordeling van de antitumorwerking van INC280, gemeten aan het totale responspercentage (ORR), beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie.Secundair: Responsduur (DOR), ORR en DOR door de onderzoeker, tijd tot…