7 resultaten
Primair doel: om te onderzoeken of farmacokinetiek van de aanbevolen dosering verneveld tobramycine, gedefinieerd als serum tobramycine Area Under the Curve (AUC0-24hr), met de I-neb (75 mg) is equivalent aan de PariLCPlus (300 mg) vernevelaar bij…
Primair doel: Om de veiligheid van eenmaal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine verneveling met de Akita en de Pari-LCPlus te bepalen in patienten met CF. Systemische absorptie kan als surrogaat parameter voor veiligheid gebruikt…
Primair doel: Om de verandering in perifere luchtweg obstructie (FEF75) te vergelijken in patienten met CF wanneer zij 1 maal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine vernevelen met de Akita vergeleken met de standaard behandeling (2…
De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat galcanezumab beter is dan placebo in de behandeling van migraine bij patiënten met behandelingsresistente migraine.De essentiële secundaire doelstellingen zijn:- Vergelijken van…
primairOm de superioriteit van galcanezumab versus placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij een adolescente populatie (12 tot 17-jarigen) met chronische migraineSecundair* Galcanezumab vergelijken met placebo met betrekking tot een…
Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten minste) 1 van de volgende populaties met migraine: de totale pediatrische populatie (6 tot 17 jaar) of de adolescente…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…