11 resultaten
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel door middel van een ruggenprik in het ruggenmergsvocht. Op de tweede plaats wordt het effect van het…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn::Het bepalen van het farmacokinetische profiel van Xen2174 in plasma en liquor, wanneer dit intrathecaal is toegediend in gezonde vrijwilligers.Het bepalen van de modaliteiten van pijn die zijn aangedaan door…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn:Het bepalen van de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van een enkele dosering van Xen2174 met bupivacaine, en in 1 cohort van alleen Xen2174, wanneer dit intrathecaal wordt toegediend in gezonde…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Primaire doelstellingen:Fase 1b:Behandelgroep A (BGB-290 + radiotherapie [RT]): Deelnemers met eerstelijns glioblastoom (GB) met een ongemethyleerde MGMT-promotor (*ongemethyleerd GB*)• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BGB-290…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.