3 resultaten
Deel IPrimair:• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ODM-111 in enkelvoudige toenemende orale doses in vergelijking met placeboSecundair: • Om de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van ODM-111 te evalueren na…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 in vergelijking met placebo wanneer het middel wordt toegevoegd aan standaardzorg (SOC) bij pediatrische proefpersonen (met een postmenstruele leeftijd van 28…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…