13 resultaten
Met dit project willen wij bepalen of behandeling met anti-IL-5 (mepolizumab) effectief is tegen virus-geïnduceerde exacerbaties bij allergische astmapatiënten. Specifieke onderzoeksvragenWat is het effect van IL-5 neutralisatie op:1) de…
Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…
Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…
Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…
PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…
Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…
Primair doel:- Onderzoeken of de neo-adjuvante combinatiebehandeling van talimogene laherparepvec en nivolumab tenminste 45% pathologisch complete responsen (zowel 'pathologische complete respons (pCR)' als 'pathologische near…
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van talimogeen laherparepvec in combinatie met pembrolizumab, vastgesteld met totaal responspercentage (ORR), bij proefpersonen met melanoom stadium IIIB-IVM1d bij wie de ziekte is verergerd…
Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan (SC) vergeleken met placebo, elke 4 weken toegediend in vloeibare formulering via veiligheidsspuit (SS) aan deelnemers met COPD met hoog exacerbatierisico ondanks…