7 resultaten
Primaire doelstellingen:Deel 1- Schatten van de relatieve biologische beschikbaarheid van de TAK-931 tabletformuleringten opzichte van de PIC-formulering.Deel 2- Beoordelen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op de PK van de…
Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Primair: Het bepalen van de werkzaamheid van SAR442168 in vergelijking met een dagelijkse dosis van 14 mg teriflunomide (Aubagio), op het verminderen van recidieven bij RMS.Secundair: 1. Het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid en…
Het doel van het fenebrutinib-ontwikkelingsprogramma bij MS is het evalueren van de voordelen en risico's van fenebrutinib-behandeling voor het hele spectrum van patiënten met MS. Op basis van de bestaande toxicologie, farmacologie en klinische…
Het doel van de studie is gegevens verzamelen over de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van remibrutinib ter ondersteuning van de wereldwijde goedkeuring als behandeling voor relapsing multiple sclerose (RMS). Twee identieke Fase III-…
Het vergelijken van de dosis van 120 mg eenmaal daags (q.d.) en 200 mg q.d. dosis MK-6482 met betrekking tot objectieve responspercentage (objective response rate, ORR) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals…