21 resultaten
Vergelijking van de combinatiebehandeling van everolimus en exemestaan met alleen exemestaan ten aanzien van progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met ER positieve borstkanker die niet (meer) reageert op niet-steroïde…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: beoordeling van de veiligheid van everolimus bij postmenopauzale ER+ lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die refractair is voor NSAIs.Secundair: Graad 3 en 4 bijwerkingen tijdens reguliere behandeling.Explorerend doel:…
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
In dit onderzoek wordt de sequentie van behandeling; hormonale therapie-capecitabine vs capecitabine-hormonale therapie onderzocht. Het onderzoek bestudeert het effect van kwaliteit van leven en de tijd tot progressie na de tweede protocol…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
In deze side-studie moet meer inzicht worden verkregen in de tumor karakteristieken om zo te kunnen voorspellen welke patienten een grote kans hebben op progressie-vrije overleving.Studie doelen:1. Vergelijken van progressie-vrije overleving bij…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met vemurafenib m.b.t. totale overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: progressievrije survival, overall response rate,…
Om de immuun activerende capaciteiten van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens behandeling met pembrolizumab te bepalen, vergeleken met pembrolizumab alleen.Om toxiciteit en haalbaarheid van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens…
PRIMAIRE DOELENDosisescalatieBepalen van de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus, en de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus en exemestaan.dosisexpansieBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Het beschrijven van de verschillen in de farmacokinetiek tussen 10 mg QD en 5 mg BID Everolimus op basis van o.a. Cmax/Cmin ratio, AUC, Cmax, Cmin, Tmax.
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Doel van de Mint studie is te onderzoeken wat de effectiviteit van pepermuntolie capsules is ten opzichte van placebo capsules in het reduceren van de buikpijnintensiteit bij deze kinderen. Daarnaast onderzoeken we het effect van…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Het hoofddoel van deze studie is de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante behandeling met BRAF/MEK remming om het R0 percentage van de tumorresectie te verhogen.
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…
Primair:Evaluatie van de veiligheid op de lange termijn van een behandeling met dabrafenib, trametinib of de combinatie van beide middelen.Secundair:Evaluatie van het effect op de lange termijn van de behandeling met dabrafenib, trametinib of de…