91 resultaten
Er is geen formele primaire onderzoekshypothese die statistisch moet worden getest. Het primaire doel is om de farmacokinetiek van meervoudige doses apixaban bij pediatrische patiënten met een permanente centrale katheter te beoordelen.De secundaire…
Primair: Het evalueren van protrombine (PT) in gezonde vrijwilligers behandeld met Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban.Secundair: Het onderzoeken van het effect op PD assays van Edoxaban alleen of gevolgd door Apixaban. De PD onderzoeken die…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Aantonen dat orale toediening van apixaban 2,5 mg 2 maal daags gedurende 30 dagen de incidentie van VTE en aan VTE gerelateerde sterfgevallen vermindert in vergelijking met subcutane toendiening van enoxaparine 40 mg daags gedurende een aanbevolen…
Primair doel: Bepalen of apixaban beter is dan placebo in het voorkomen van de composiet van cardiovasculaire dood, myocard infarct of ischemische beroerte bij deelnemers met een recent acuut coronair syndroom (ACS).
Dit onderzoek beoogt informatie te verzamelen voor de sample size en uitvoerbaarheid van een grotere studie. Er wordt vergeleken tussen twee geregistreerde antistollingsbehandelingen voor boezemfibrilleren, VKA en NOACs. NOACs zijn gemakkelijker in…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primaire doel:Het evalueren van de haalbaarheid van de toevoeging van nivolumab aan standaard eerstelijns chemotherapie en radiotherapie in lokaal geavanceerd NKCLC stage IIIA/B, zoals bepaalde door de frequentie van pneumonitis graad >=3 (…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primaire doelstellingBeoordeling van het effect van canagliflozine vergeleken met placebo op de progressie van de albuminurie bij proefpersonen met DMT2 die een standaardbehandeling krijgen waarmee echter onvoldoende controle over de glykemie wordt…
1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…
Bij patiënten met kleincellige longkanker is het onderzoeksdoel het vergelijken van de algehele overleving bij patiënten met nivolumab ten opzichte van patiënten met topotecan, nadat deze behandeld zijn met platinagebaseerde eerstelijns…
Met deze studie presenteren we een protocol waarmee we de haalbaarheid en veiligheid kunnen onderzoeken van checkpoint blokkade neoadjuvant aan standaard behandeling in een patiëntengroep waarbinnen de tumoren zeer waarschijnlijk goed reageren op…
Het hoofddoel van deze fase 2 trial is om de effectiviteit van nivolumab in patiënten met een gemetastaseerd melanoom en symptomatische herenmetastasen te onderzoeken. Daarnaast zal de effectiviteit worden vergeleken tussen patiënten met eerder…
Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…
Het primaire doel van deze studie is om na te gaan of de progressievrije overleving (tijd vanaf de datum van randomisatie tot gedocumenteerde progressie of overlijden, als de progressie niet gedocumenteerd is) en de totale overleving (tijd vanaf de…
Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met placebo zal verlengen voor alle gerandomiseerde patiënten en patiënten met PD-L1-exprimerende tumoren (membraankleuring bij 1…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…