6 resultaten
Hoofddoel:Evaluatie van de werkzaamheid van dapansutrile als acute behandeling van jichtaanvallen in vergelijking met placebo bij het verminderen van gewrichtspijn 72 uur na de initiële oplaaddosis van het Investigational Medicinal Product (IMP)…
De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op langetermijn van het IMP in drie mogelijke doses (d.w.z. 15 mg/kg, 40 mg/kg en 60 mg/kg) en het beoordelen…
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AL002 toegediend in enkele oplopende doses bij gezonde deelnemers en meervoudige doses bij deelnemers met lichte tot matige ziekte van Alzheimer (ZA…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de vroege ziekte van Alzheimer bij het vertragen van ziekteprogressie vergeleken met standaardbehandeling