30 resultaten
Primair:Vergelijking van de effectiviteit van 6 kuren neoadjuvant PTC plus pertuzumab voorafgegaan door 3 kuren FEC-T plus pertuzumab of 3 kuren PTC plus pertuzumab bij HER2 positieve borstkanker..Secumdair:1. Veiligheid.2. Identificatie van…
Primaire doelstellingenHet hoofddoel van dit onderzoek is de totale levensduur van proefpersonen met oesofageale kanker (totale overleving [overall survival, OS] genoemd) te vergelijken met de totale duur van hun leven zonder ziekteprogressie (…
see English
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Het primaire doel is de kwantificatie van de exposure-response relatie van remimazolam (met en zonder remifentanil) met betrekking tot verschillende stadia van MOAA / S voor procedurele en ICU-sedatie en algemene anesthesie.Secundaire doelstellingen…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
see English
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…
Primaire doel:De percentage van de patiënten die een optimale 5-FU blootstelling behalen binnen twee 5-FU kuren dat wordt gedefinieerd met een 5-FU AUC target tussen 20 en 30 mg h/L of dosisbeperkende toxiciteit. Secondaire doelen:-Bepalen of…
Verhoging van het percentage patiënten met een goede pathologischerespons (< 10% vitale tumorcellen) op neo-adjuvante therapie doortoevoeging van zowel trastuzumab als pertuzumab aan perioperatievechemotherapie voor resectabele HER2-positieve…
De doelstellingen zijn:* het aantonen van de non-inferioriteit van remimazolam in vergelijking met propofol in termen van succesvol behoud van sedatie, gedefinieerd als een Narcotrend-index van 60 of minder tijdens minstens 85% van de onderhoudstijd…
Het exploreren van de haalbaarheid, veiligheid, tolerabiliteit, voorlopige effectiviteit, kosten, en farmacokinetiek van repetitieve ePIPAC-OX als palliatieve monotherapie voor geïsoleerde irresectabele colorectale PM onder gecontroleerde…
Primaire doelstellingDit is een bevestigende onderzoeksstudie om de niet-inferieure werkzaamheid van remimazolam vast te stellen vergeleken met propofol voor de inductie en het onderhoud van de algemene anesthesie voor electieve chirurgie bij ASA…
see English
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren chemotherapie niet slechter is dan bij behandeling met 6 kuren chemotherapie. (groep B1)-De uitkomst en toxiciteit evalueren…