33 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om de doelmatigheid en de veiligheid van van Infliximab-Biosimilar te vergelijken met Infliximab-Innovator en om de non-inferioriteit aan te tonen tot 30 weken in patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn…
Het doel van de PRO-RAPID (Prospectieve Analyse Pharmacokinetiek Inflammatoire Darmziekten) studie is om te onderzoeken of een intensiever infliximabbehandelschema leidt tot betere uitkomsten van de ziekte.
see English
Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren chemotherapie niet slechter is dan bij behandeling met 6 kuren chemotherapie. (groep B1)-De uitkomst en toxiciteit evalueren…
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
see English
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Primaire doelstelling:• De massabalans van nanatinostat beoordelen (dwz klaringsmechanismen van nanatinostat en geneesmiddelgerelateerde metabolieten evalueren) na een enkelvoudige orale dosis [14C]-nanatinostat bij patiënten met gevorderde kanker.…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
Primaire doel: Het bepalen van de populatie blootstelling (AUC) van 5-FU in FLOT kuren bij patiënten met maagcarcinoom.Secundaire doelstellingen:- Het bepalen van het percentage patiënten in een FLOT-behandelingsschema dat therapeutische…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Primaire doelstellingenHet hoofddoel van dit onderzoek is de totale levensduur van proefpersonen met oesofageale kanker (totale overleving [overall survival, OS] genoemd) te vergelijken met de totale duur van hun leven zonder ziekteprogressie (…
Het onderzoeken van de mogelijkheid tot verlagen van de dosis infliximab, op geleide van infliximab bloedspiegels, bij patienten in langdurige remissie.
Primair:Vergelijking van de effectiviteit van 6 kuren neoadjuvant PTC plus pertuzumab voorafgegaan door 3 kuren FEC-T plus pertuzumab of 3 kuren PTC plus pertuzumab bij HER2 positieve borstkanker..Secumdair:1. Veiligheid.2. Identificatie van…