3 resultaten
Hoofdprotocol:Om te beoordelen de incidentie, ernst, aard, interventie/behandeling, resultaat en causaliteit, waaronder immuun-gerelateerdheid, te beoordelen van bijwerkingen van bijzonder belang (adverse events of special interest, AESI*s) bij…
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Het onderzoek bestaat uit 2 perioden, Periode 1 en Periode 2. Men zal deelnemen aan beide delen. Periode 1:Het doel van Periode 1 is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre enpatoran in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden (…